Тирзепатид 1 раз на тиждень для лікування ожиріння: результати дослідження SURMOUNT-1
Тирзепатид (Tirzepatide) — це інноваційний препарат для лікування ожиріння, який одночасно активує рецептори GLP-1 та GIP. Це дозволяє впливати на регуляцію апетиту, рівень глюкози та енергетичний баланс організму.
Ожиріння є хронічним захворюванням, яке суттєво підвищує ризик серцево-судинних хвороб, діабету 2 типу та загальної смертності. Саме тому досліджуються нові фармакологічні підходи до його лікування.
Дизайн клінічного дослідження SURMOUNT-1
Дослідження SURMOUNT-1 (NEJM, 2022) — це рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3.
У ньому взяли участь 2539 дорослих пацієнтів з:
- ожирінням (ІМТ ≥30)
- або надмірною вагою (ІМТ ≥27) з ускладненнями
- без цукрового діабету
Учасників випадково розподілили на 4 групи:
- Тирзепатид 5 мг 1 раз на тиждень
- Тирзепатид 10 мг 1 раз на тиждень
- Тирзепатид 15 мг 1 раз на тиждень
- Плацебо
Тривалість лікування становила 72 тижні, включаючи період поступового підвищення дози до 20 тижнів.
Усі учасники також отримували базові рекомендації щодо способу життя:
- дефіцит калорій приблизно 500 ккал/день
- не менше 150 хвилин фізичної активності на тиждень
Результати: зниження маси тіла
Середня зміна маси тіла через 72 тижні була наступною:
- 5 мг: −15.0% (≈ −15.0 кг в середньому)
- 10 мг: −19.5%
- 15 мг: −20.9%
- Плацебо: −3.1%
Різниця між тирзепатидом і плацебо була статистично значущою у всіх дозах (p < 0.001).
Клінічно значущі результати схуднення
Важливі порогові значення зниження ваги:
- ≥5% маси тіла: досягли 85–91% пацієнтів у групах тирзепатиду
- ≥10%:</strong значна більшість учасників у групах 10–15 мг
- ≥20%: 50–57% у високих дозах
- ≥25%: до 36% у групі 15 мг
Для порівняння, у групі плацебо такі результати зустрічались у 1–3% випадків.
Метаболічні ефекти
Окрім зниження ваги, тирзепатид покращував низку метаболічних показників:
- зменшення окружності талії
- зниження артеріального тиску
- покращення рівня інсуліну
- зниження рівня ліпідів
У понад 95% пацієнтів з предіабетом рівень глюкози нормалізувався до кінця дослідження.
Зміни складу тіла
У підгрупі пацієнтів, у яких вимірювали склад тіла, було виявлено:
- зменшення жирової маси на ≈33.9% у групі тирзепатиду
- у плацебо — лише ≈8.2%
Співвідношення жирової маси до м’язової суттєво покращилось, що свідчить про якісну зміну складу тіла.
Побічні ефекти
Найчастіші побічні реакції були з боку шлунково-кишкового тракту:
- нудота
- діарея
- закреп
- блювання
Ці симптоми:
- зазвичай були легкими або помірними
- найчастіше виникали на етапі підвищення дози
- часто зменшувались з часом
Серйозні побічні явища були рідкісними і порівнюваними між групами.
Серйозні побічні події
- загальна частота серйозних подій: ~6%
- окремі випадки панкреатиту (дуже рідко)
- жовчнокам’яна хвороба — низька частота
- невелика кількість припинення лікування через побічні ефекти
Також частина серйозних подій була пов’язана з COVID-19, оскільки дослідження проводилось у 2019–2022 роках.
Висновки дослідження
Тирзепатид, який застосовувався 1 раз на тиждень, продемонстрував:
- значне зниження маси тіла (до ~21%)
- високий рівень досягнення клінічних цілей схуднення
- покращення метаболічного профілю
У порівнянні з існуючими препаратами для лікування ожиріння, тирзепатид показав один із найвищих рівнів ефективності у клінічних дослідженнях.
Висновок: препарат може бути одним із ключових інструментів у медикаментозному лікуванні ожиріння, але потребує медичного контролю.
Джерело: SURMOUNT-1, New England Journal of Medicine (2022), DOI: 10.1056/NEJMoa2206038